锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001，成为中国首个进入人体临床研究（IIT）的非病毒载体体内基因编辑药物。于2024年7月19日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）批准了该药物的临床试验。

作为战略合作伙伴，左旋星生物对锐正基因ART001的临床试验批准表示热烈祝贺，期待ART001在中美两国的临床试验顺利进行，早日为患者带来福音。

锐正基因成立于2021年7月，专注于全球非病毒载体基因编辑技术及产品的开发与商业化。公司致力于将以LNP为载体的体内基因编辑药物推进到人体临床试验，并获得行业内的安全性和有效性数据。锐正基因的ART001经过24周的临床安全性和药效观察，展现出优异的安全性与药效，具备“Best-in-Class”药物的潜力。

左旋星生物是一家专注于创新疗法底层技术开发和高效生产的科技企业，旨在为核酸药物及细胞基因治疗产品提供高质量的技术与全面解决方案。凭借卓越的硬件设备与先进技术平台，公司能够提供从质粒构建、mRNA体外转录、mRNA制剂包封到检测的全流程服务。此外，左旋星在实验室建设及技术合规性方面获得了市场的广泛认可，其实验室已通过CMA认证，具备符合全球法规要求的高标准操作规范，确保每一份申报资料均符合国家和国际法规要求。

在这个充满机遇与挑战的生物医疗领域，新葡萄8883官网AMG将始终秉持创新与卓越的理念，致力于推动更先进的健康解决方案，为全球患者的福祉贡献力量。